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ISO9001審核過程中常見的問題有哪些呢?

日期: 2019-01-29
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發布日期: 2019-01-29

一、文件控制程序


  1、內部文件的審批、分發、更改:


  a) 工程圖紙未經審批即已發行、使用;


  b) 工藝文件存在直接在文件上更改的現象,未執行文件更改程序。


  c) 作業指導書未能分發至具體作業崗位;


  d) 生產現場崗位懸掛的作業指導書未受控;


  2、外來文件的識別、收集、分發:


  a) 未能充分識別、收集到與產品和服務有關的國家/國際、行業標準;


  b) 未能將外來文件分發至有關部門,如品管部、生產部。


  二、質量記錄的填寫、管理、保存


  1. 質量記錄存在涂改的現象;


  2. 未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。


  3. 質量記錄未規定保存期限;


  三、質量目標統計與分析量目標的統計、分析:


  1. 質量目標的統計未能提供原始數據,無法掌握最終目標統計數值的真實性;


  2. 質量目標有統計,但未進行分析。


  四、管理評審


  1. 管理評審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;


  2. 管理評審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對主持人(不是最高管理者自己時)的授權證明;


  3. 對管理評審決議事項無采取措施的相關證據,如糾正措施或預防措施;


  4. 對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無記錄。


  五、人力資源管理


  1. 培訓有計劃,也有按計劃實施,但對培訓的實施效果未進行評價;


  2. 對特種作業人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤,個別特種作業人員的資格證未年審或年審過期。


  3. 對特殊崗位人員未規定能力要求,未能提供對這些人員的培訓、考核證據;


  4. 未能按實際崗位規定各崗位的職責、權限、能力要求;


  六、基礎設施管理


  1. 新進生產設備未驗收即投入使用;


  2. 特種設備未能提供定期檢定的證據。


  3. 對設備未規定維護、保養的要求;


  七、過程環境管理


  1. 生產現場、倉儲現場有防塵的要求,但發現存放在現場的產品和服務上有灰塵


  2. 對存在溫濕度要求的現場,無溫濕計,無法掌握溫濕度狀況;


  3. 檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源,不符合要求;


  八、產品和服務實現策劃


  1. 雖有進行產品和服務實現策劃,但資料零散、無序,而且相關責任人對產品和服務實現策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);


  2. 未對產品和服務的質量控制點進行策劃,何時需要進行驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗未確定。


  3. 工程變更所引起相關文件的修改,未按審批程序的要求執行,存在私自更改的現象;存在相關文件部分有修改、部分未得到修改的現象,修改不徹底;


  4. 未能針對產品和服務的類別或特點制定質量目標;


  九、與顧客相關的過程


  1. 產品和服務要求發生變更時,未及時將變更的要求通知相關人員;


  2. 對產品和服務交付后活動(包括諸如保證條款規定的措施、合同義務、及公司認為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;


  3. 顧客沒有提供形成文件的要求時,無對這些顧客要求進行確認的證據;對口頭合同未進行評審;


  4. 與產品和服務有關的法律法規要求(包括產品和服務的國家/國際、行業標準、規范等)未確定或識別不充分;


  5. 企業未能根據自身業務流程的特點規劃合同評審的作業要求,過于流于形式,無實際意義;


  6. 對顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進行處理,但未將處理結果與顧客進行溝通。


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    2018 - 09 - 28
    三體系認證是指ISO9001認證、ISO14001認證、OHSAS18001認證。 ISO9001是國際標準化組織(ISO)制定的質量管理體系標準。ISO14001是國際標準化組織(ISO)制定的環境管理體系標準,是目前世界上最全面和最系統的環境管理國際化標準,適用于任何類型與規模的組織。OHSMS(包括OHSAS18000)是國際標準化組織(ISO)制定的職業健康與安全管理體系標準。 ISO9000認證ISO9001:2008是國際標準化組織(ISO)制定的質量管理體系標準。該標準吸收國際上先進的質量管理理念,采用PDCA循環的質量哲學思想,對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。標準適用于各行各業,全球已有幾十萬家企業、政府、服務組織及其它各類機構導入ISO9000并獲得第三方認證。通過ISO9000認證,已成為組織進入市場和贏得顧客信任的基本條件。ISO14001認證ISO14001:2004是國際標準化組織(ISO)制定的環境管理體系標準,是目前世界上最全面和最系統的環境管理國際化標準,適用于任何類型與規模的組織。企業實施ISO14001標準可達到節能降耗,優化成本,改善企業形象,提高競爭力的目的。獲得ISO14000認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證,并逐漸成為組織進行生產、經營活動及貿易往來的必備條件之一。OHSAS18001認證包括OHSAS18001是國際標準化組織(ISO)制定的職業健康與安全管理體系標準,為企業提供科學有效的職業健康安全管理體系規范和指南,提高職業健康安全管理水平,形成自我監督、自我發現和自我完善的機制,從而提高勞動者身心健康和安全衛生技能,大幅減少成本投入和提高工作效率,在社會樹立良好的品質、信譽和形象。
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    2018 - 09 - 28
    企業做ISO9001認證的原因在哪?很多企業老板覺得只是為了拿一個認證然后可以拿到相應的客戶訂單,其實這是很膚淺的一個想法,其實一個企業如何管理,如何發展都是需要很多管理體系來體現的,每天都會有不同的企業創立,但是我們如何去證實一個企業的合法,有質量保證了?這就是ISO9001認證體現價值的時候,那么鍵鋒小編就來細說下企業做ISO9001認證的根本原因。      ISO9001認證的過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。  過程質量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準,評價其有效性,同時發現問題進行改進,以保證過程質量的穩定。  過程質量審核的內容:  ① 操作者是否具備規定的能力或資格;  ② 是否按圖樣、工藝規程和作業指導書進行加工;  ③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求,并且使用正確;  ④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求;  ⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效;  ⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作;  ⑦ 制造、裝配現場環境是否良好;  ⑧ 過程質量控制點的設置是否合理,控制的文件等是否齊全,能否真正起到控制的作用。過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行,審核的重點應是建立質量控制點的過程,以評定其質量控制活動。開展過程質量審核,可有效改進過程質量控制方法,完善質量控制點的預防控制的作用,為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。
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    一:服務質量的測定是服務企業對顧客感知服務質量的調研、測算和認定。從管理角度出發,優質服務必須符合以下標準:  (1)規范化和技能化:顧客相信服務供應方,職員營銷體系和資源有必要的知識和技能,規范作業,解決顧客疑難問題(有關產出標準)。  (2)態度和行為:顧客感到服務人員(一線員工)用友好的方式主動關心照顧他們,并以實際行動為顧客排憂解難(有關過程標準)。  (3)可親近性和靈活性:顧客認為服務供應者的地理位置、營業時間、職員和營運系統的設計和操作便于服務,并能靈活地根據顧客要求隨時加以調整(有關過程標準)。  (4)可靠性和忠誠感:顧客確信,無論發生什么情況,他們能夠依賴服務供應者,它的職員和營運系統。服務供應者能夠遵守承諾,盡心竭力滿足顧客的最大利益(有關過程標準)。  (5)自我修復:顧客知道,無論何時出現意外,服務供應者將迅速有效地采取行動,控制局勢,尋找新的可行的補救措施(有關過程標準)。  (6)名譽和可信性:顧客相信,服務供應者經營活動可以依賴,物有所值。相信它的優良業績和超凡價值,可以與顧客共同分享(有關形象標準)。  在六個標準中規范化和技能化與技術質量有關,名譽和可信性與形象有關,它可充當過濾器的作用。而其余四項標準,態度和行為,可接近性和靈活性,可靠性和忠誠感,自我修復,都顯然與過程有關,代表了職能質量。  與服務感知質量相關的服務監督是可感知控制。如果顧客對消費毫無控制能力,他們就會感到不滿足。例如,如果廠商剝奪了顧客的監督控制權力,那么在其他情況下可以忍受的擁擠和等待也會引起火山爆發。顧客想有這樣一種感覺,他對服務交易有一定的控制能力,不會總是受到廠商擺弄。如果這種需求得以滿足將大大提高滿意程度。管理者應該認真考慮建立監督控制機制。  可感知的控制和自我修復之間的關系是顯而易見的。如果有突發事件發生,例如航班因技術原因晚點,由于缺少監督,顧客喪失...
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    在初步了解、掌握質量管理體系的有關要求之后,企業的管理者特別是最高管理者需要對是否在本企業實施IS09001:2015標準進行決策。這種決策不能輕率地進行,不能認為別的企業干什么我們也應該干什么。  無疑,ISO9001:2015標準是質量管理經驗的總結和結晶,是一種有效的質l量控制手段,但任何一個企業都有自己的管理特點和經營策略,并非所有的管理方法都能在本企業取得顯著效果,即便是正確的管理方法,還有實施的時機、工作的先后順序和實施的方法等問題,企業最高管理者要認真地思考一下,實施ISO9001標準是不是企業的當務之急。如果企業正在實施其他質量改進方法,或者客戶希望企業建立其他的質量管理體系,而且實踐證明確實有效,那么就沒有必要急急忙忙地改弦易轍。如果沒有以上制約因素,那么按照ISO9001:2015的要求建立質量管理體系可能就是一個好的選擇。  企業面臨下面問題時,可以考慮暫不實施ISO9001:2015標準:  1.僅僅是咨詢機構的推薦,企業的管理者對質量管理體系標準并不了解。  2.員工建立質量管理體系有嚴重的抵觸情緒。  3.企業的最高管理者對采用質量管理體系沒有興趣。  4.停工停產,短期內開工無望。  5.受國家法律法規限制,取得產品生產許可證無望。  6.產品無銷路,正忙于找米下鍋。  7.企業的過程能力不能保證產品或服務的質是,由于資源的限制,短期內難以達到應有的過程能力。  8.面臨較嚴重的財務危機或嚴重虧損。  9.近期內將有重大的體制或機構調整。  10.質量問題隨處可見,顧客投訴接連不斷,質量改進的機會表面化,而且由于某些原因,根本無法進行有效的質量改進。  11.企業結構嚴重扭曲,職責不清,并繼以調整。  企業最高管理者只要充分考慮了以上因素,就可以作出決策,在適當的時機開始建立并實施符合ISO9001:2015標準要求的質量管理體系。
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    2019 - 01 - 29
    1. 企業合法資質營業執照、組織機構代碼、稅務登記證、需確認營業執照的范圍,是否與ISO/TS16949申請審核范圍沖突,同時確認是否進行了最新年檢。2. 汽車產品供應鏈證明      汽車產品供應鏈的證據或客戶出具的證明3. 汽車顧客特殊要求清單汽車顧客特殊要求,這個可以根據與客戶簽定的協義或合同中去找,找客戶最關注是產品的那方面,方          便后續去定特殊特性。4. 內審員清單TS16949內審員資格證,包括了體系、產品、過程審核的培訓。5. 汽車產品APQP申請認證的產品完整APQP資料,且PPAP提交客戶進行批準。6. 過去12個月的關鍵指標和績效趨勢按照TS16949要求運行12個月,這里運行12個月實際上是要有12個月生產。根據三大關系(顧客導向、支持過程、管理過程)建立企業的關鍵指標,進行數據進行統計分析,如沒有不足12個月,認證時只能出具符合性證明。7. TS16949體系運行最近幾個月的證據    按照汽車產品訂單生產情況準備最近幾個月記錄,從業務訂單到出貨的記錄,包括客戶的打分情況。           8. 建立公司的過程關系圖、過程分析表,且有ISO/TS16949所有要求均被過程覆蓋到的證據    TS16949過程關系圖(必要時用章魚圖),過程分析表(必要時用烏龜圖)。 9. 內審報告  內審資料,包括審核計劃,審核發現,糾正措施等,同時確認要一次完整根據TS16949要求進行審核,采 用過程方法,且包括與申請汽車產品相關的產品、過程和體系審核。 10, 管理評審報告     管理...
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    一、文件控制程序  1、內部文件的審批、分發、更改:  a) 工程圖紙未經審批即已發行、使用;  b) 工藝文件存在直接在文件上更改的現象,未執行文件更改程序。  c) 作業指導書未能分發至具體作業崗位;  d) 生產現場崗位懸掛的作業指導書未受控;  2、外來文件的識別、收集、分發:  a) 未能充分識別、收集到與產品和服務有關的國家/國際、行業標準;  b) 未能將外來文件分發至有關部門,如品管部、生產部。  二、質量記錄的填寫、管理、保存  1. 質量記錄存在涂改的現象;  2. 未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。  3. 質量記錄未規定保存期限;  三、質量目標統計與分析量目標的統計、分析:  1. 質量目標的統計未能提供原始數據,無法掌握最終目標統計數值的真實性;  2. 質量目標有統計,但未進行分析。  四、管理評審  1. 管理評審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;  2. 管理評審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對主持人(不是最高管理者自己時)的授權證明;  3. 對管理評審決議事項無采取措施的相關證據,如糾正措施或預防措施;  4. 對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無記錄。  五、人力資源管理  1. 培訓有計劃,也有按計劃實施,但對培訓的實施效果未進行評價;  2. 對特種作業人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤,個別特種作業人員的資格證未年審或年審過期。  3. 對特殊崗位人員未規定能力要求,未能提供對這些人員的培訓、考核證據;  4. 未能按實際崗位規定各崗位的職責、權限、能力要求;  六、基礎設施管理  1. 新進生產設備未驗收即投入使用;  2. 特種設備未能提供定期檢定的證據。  3. 對設備未規定維護、保養的要求;  七、過程環境管理  1. 生產現場、倉儲現場有防塵的要求,但發現存放在現場的產品和服...

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