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Products QC080000電器行業認證
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一、QC080000:2017新標準的發布背景    自新版ISO 9001:2015版發布以來,以ISO 9001為框架基礎的QC 080000標準也相應地開啟了修訂工作。    2017年5月22日,QC 080000:2017標準英文版已于全球正式發布,標準的簡體中文版及繁體中文版也同步發行。    IECQ對QC080000:2017新版的認證轉換時間要求:    從2018年7月1號開始,將不能再受理2012版的QC080000新客戶的申請,也就是必須是按照QC 080000:2017來申請。對于已認證和正在申請認證的客戶,對以上時限應予以關注。    二、新舊版本結構區別    QC080000:2012版標準結構    1、范圍    2、規范性引用文件    3、術語和定義    4、有害物質過程管理體系    5、管理職責    6、資源管理    7、產品實現    8、測量、分析和改進    QC080000:2017版標準結構    1.  范圍    2.  規范性引用文件    3.  術語和定義    4.  組織的環境    5.  領導作用    6.  策劃    7.  支持    8.  運行    9.績效評價    10.改進    三、QC080000:2017新標準的主要變化    1. 架構全新調整,基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure;    2. 引入風險管理概念;    3. 明確了China RoHS和標準的關系,以及EU RoHS在QC 080000:2017中的應用;    4. 更加清晰定義了文件化的具體證據,例如供應商宣告表,材料的成分和可能的有害物質成分(同時也明確了IEC關于材料宣告...
1.0 范圍 1.1手冊依據 GB/T 19001-2016 (idt ISO 9001:2015)&IECQ QC08000:2017《有害物質過程管理系統要求》標準編制,明確本公司的HSPM的要求:證實公司有能力穩定提供滿意顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力;通過HSPM的實施,包括持續改進和預防,控制公司的活動、過程,增強顧客滿意度,及提升績效、履行合規義務和實現目標;1.2 本手冊適用于公司HSPM的各個部門、活動和過程。 1.3本手冊規定了本公司建立的有害物質流程管理體系的總體要求,適用于本公司為客戶的提供的車載天線的研發、生產和服務的范圍,也適用于第三方對公司進行的有害物質過程管理管理體系審核。2.0 規范性引用文件 IECQ 03-1,程序規則 –第 1 部分:對所有IECQ 方案的通用要求IECQ 03-5,程序規則 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物質過程管理要求ISO 9000:2015,質量管理體系 –基礎和術語ISO 9001:2015,質量管理體系 –要求RoHS,歐洲議會和歐盟理事會2011 年6 月8 日關于限制在電子電氣設備中使用某些有害物質的2011/65/EU 號指令中國RoHS 2,2016-01-21,電器電子產品有害物質限制使用管理辦法。 3.0 術語和定義本手冊除引用 ISO9001:2015《 質量管理體系標準 》要求及 IECQQC080000 2017《有 害物質流程管理系統要求 》中的定義。1) HSPM有害物質過程管理。2) 有害物質(HS)指任何適用法規或顧客要求規定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質,這些物質本身會對人類健康或環境安全帶來危害。3) 有害物質減免(HSF)指任何HS 的減少或者消除。4)產品的有害特性(hazardou...
一、 總經理  1、制定 HSF方針;  2、任命 HSF管理者代表;  3、保證 HSPM體系持續有效運行所需的資源;  4、主持 HSPM體系定期的管理評審;  5、HSF目標、指標和 HSPM方案、批準本手冊的發布。  二、HSF管理者代表  1、確保按照標準的要求建立、實施并保持HSPM管理體系;  2、審核本管理手冊;  3、審批程序文件;  4、組織 HSPM體系的內部審核工作,審批內審報告;  5、審核目標、指標和 HSPM方案  6、向總經理匯報 HSPM體系運行情況;  7、審批重要有害物質因素。  8、組織相關人員進行風險分析及評估  三、行政部  1、在管理者代表領導下,負責HSPM體系建立、運行過程中的組織、協調、檢查與考核工作;  2、負責組織有關部門起草修訂HSPM體系文件,負責文件管理;  3、負責 HSPM體系的記錄管理;  4、負責公司內外部信息交流;  5、負責糾正與預防措施的跟蹤驗證;  6、負責 HSF法律法規的獲取確認;  7、協助管理者代表有害物質的識別與評價  8、負責全體員工的培訓管理工作;  9、負責 HSF目標、指標和 HSF管理方案的管理、檢查。  10、負責應急準備和響應方案的制定和實施;  11、對內審、管理評審及體系運行檢查發現的不符合制定糾正措施,落實整改;  四、資材部  1、負責物資及有毒有害化學品的采購、運輸;  2、負責向相關方的 HSPM施加影響;  五、工程部  1、負責新技術、新方法、新材料、新項目的引進和應用;  2、負責新建、擴建、改進項目過程中, HSF落實;  3、負責生產過程中的運行控制;  4、負責生產過程中的應急準備與響應的實施;  5、負責所管轄相關方的HSF管理;  6、負責生產工藝的改進及革新,以預防事故、降低HSF風險。  7、負責檢驗測量儀器設備的維護和校準,對于沒有校準能力...
1.0 范圍 1.1手冊依據 GB/T 19001-2016 (idt ISO 9001:2015)&IECQ QC08000:2017《有害物質過程管理系統要求》標準編制,明確本公司的HSPM的要求:證實公司有能力穩定提供滿意顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力;通過HSPM的實施,包括持續改進和預防,控制公司的活動、過程,增強顧客滿意度,及提升績效、履行合規義務和實現目標;1.2 本手冊適用于公司HSPM的各個部門、活動和過程。 1.3本手冊規定了本公司建立的有害物質流程管理體系的總體要求,適用于本公司為客戶的提供的車載天線的研發、生產和服務的范圍,也適用于第三方對公司進行的有害物質過程管理管理體系審核。2.0 規范性引用文件 IECQ 03-1,程序規則 –第 1 部分:對所有IECQ 方案的通用要求IECQ 03-5,程序規則 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物質過程管理要求ISO 9000:2015,質量管理體系 –基礎和術語ISO 9001:2015,質量管理體系 –要求RoHS,歐洲議會和歐盟理事會2011 年6 月8 日關于限制在電子電氣設備中使用某些有害物質的2011/65/EU 號指令中國RoHS 2,2016-01-21,電器電子產品有害物質限制使用管理辦法。 3.0 術語和定義本手冊除引用 ISO9001:2015《 質量管理體系標準 》要求及 IECQQC080000 2017《有 害物質流程管理系統要求 》中的定義。1) HSPM有害物質過程管理。2) 有害物質(HS)指任何適用法規或顧客要求規定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質,這些物質本身會對人類健康或...
內審的目的是建立形成文件的程序,對HSPM體系內部審核進行控制,對公司HSPM體系內部審持續的符合性、實施性、及有效性進行監控。   一、人員組成  1、HSPM體系管理者代表主導組織HSPM體系內部審核的執行。  2、本公司 HSPM體系的審核由 HSPM體系管理者代表負責組織,HSPM體系組長及總經理負責支持。  3、 HSPM體系管理者代表應任命合格的ROHS系統內審員,組成內審小組。  二、 qc080000:2017內審需要注意事項:  1、HSPM 體系年度內審通常每年一次,與質量系統內部審核同時進行,HSPM體系管理者代表應編制“HSPM體系年度內部審核計劃”并報HSPM體系組長審核,總經理審批。  2、 HSPM 體系內審日程計劃應與質量系統內部審核日程計劃同步進行,但每次審核都必須覆蓋《HSPM體系管理手冊》規定的所有過程和與 HSPM體系有關的所有部門, HSPM體系管理代表應編制“ HSPM體系內審日程計劃”并報HSPM體系組長審核,總經理審批。  3、 HSPM體系管理者代表應編制 “ROHS系統內審檢查表” ,并報 HSPM體系組長審核,總經理審批。  4、 qc080000內審小組應按照“ HSPM體系 內審日程計劃”與“ HSPM體系內審檢查表”進現場審核,收集客觀證據,并記錄審核結果。  5 被審核單位若有合格之內審員,不得參與對自己部門的內部審核。  6、 內審人員分析觀察結果,確定不合格項,填寫“HSPM體系內審不合格項報告”,要求責任部門分析原因并制定采取糾正預防措施,內審人員跟蹤驗證結果。  7、 HSPM體系管理者代表應根據內審結果制定“HSPM體系內審總結報告”,并匯報給 HSPM體系組長及總經理審批, 以便讓 ROHS系統組長及總經理了解環境物質管理系統的推行進程與狀況。  三、需要完成的記錄:  《HSPM體系年度內部審核計劃...
1、降低測試費用與供應商管理費用→一次審核滿足多方需求;2、 降低違反各種法律、指令要求的風險→給企業降低潛在的風險;3、 證明企業有毒有害物質管理體系的有效性→是ROHS最佳解決方案;4、 展示對環境的尊重與企業可持續發展的策略→企業品牌形象提升;5、滿足客戶的要求,增強客戶的滿意度與信任度→增強企業的的競爭優勢
QC080000標準是國際電工委員會 (簡稱IEC) 下屬機構IECQ所發布,旨在幫助企業針對其產品零部件中的有害物質(HS)實施有效的管理,展示企業的產品或零部件在符合相關國家、地區法律法規如歐盟的RoHS和WEEE指令等的能力,適用于電子、電氣產品,零部件及原材料生產商。該標準是以ISO9001為框架的有害物質管理體系標準。隨著ISO9001標準2015版的出版,QC080000標準也相應展開了修訂工作。QC080000:2017標準現已于2017年5月問世,標準英文版現已在全球正式發布。Intertek是IECQ第五工作組的成員之一,負責QC080000標準的起草和制定。新加坡召開的國際電工委員會電子元器件質量評定體系(IECQ)年會上,Intertek商業保障部資深項目經理、高級講師Tim Lee代表Intertek參與了QC080000新版標準的技術討論。新版標準的主要變化包括以下:架構全新調整,基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure;引入風險管理概念;明確了China RoHS和標準的關系,以及EU RoHS在QC 080000:2017中的應用;更加清晰定義了文件化的具體證據,例如供應商宣告表,材料的成分和可能的有害物質成分(同時也明確了IEC關于材料宣告成分的查詢路徑);明確了在對產品進行監視和測量的方法,例如EN62321 by EU RoHS;進一步的澄清:QC080000:2017不能將設計和開發刪除。IECQ同時對QC080000:2017新版的認證轉換時間有要求,即:認證企業可以在2017年9月1號后提出2017版認證申請;所有現有的HSPM客戶,必須在2019年9月14號前完成改版工作,否則證書將失效;從2018年7月1號開始,將不能再受理2012版的QC080000新客戶的申請,也就是必須是按照QC 0...
什么是有害物質(Hazardous Substance, HS)?  在QC 080000的定義中,凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規定的物質,就是有害物質,包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。客戶或不同國家法律規定的禁用物質也可作為有害物質進行管理。有害物質可與限用物質(Restricted Substance)互換使用。   什么是有害物質過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?  建立在ISO 9001:2000的質量管理系統之上,以過程導向的方法,管理有害物質在產品的使用,并逐步達成全產品無有害物質的目標。  什么是 RoHS 及WEEE?  RoHS的全名為有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE則為廢舊電器電子設備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC,是歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電器電子產品在產出及廢棄階段對環境影響的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量,WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。  為何要建立QC 080000 體系?  可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性:  只靠檢測并不能完全保證RoHS符合  檢測和體系的結合是發展的趨勢,正如ISO9000的發展.  QC080000能和ISO9001:2000完美整合  QC080000考慮了有害物質控制的特殊要求.  QC080000是國際認可的標準.  如產品被歐盟發現超標,會調查公司在RoHS實施上的推進力度,QC 080000體系就是有力的證據之一。  QC 080000與 ISO ...
QC080000認證的意義 1.  對有害物質實施有效的控制,滿足歐盟RoHS指令及有關客戶(如SONY、DELL、PANASONIC、MOTOROLA等)的有害物質要求,降低企業風險; 2.  產品獲得世界范圍內順利交易的環保通行證; 3.  減少重復檢查和測試,可以用少的檢查和管理成本保證產品的有害物質管理的符合性; 4.  利用統一體系實現質量和有害物質管理體系整合,減少管理成本,提高效率; 5.  增強與顧客之間的長期合作關系,促進客戶綠色供應鏈的建立; 6.  建立綠色供應鏈并實現綠色采購,降低由于采購品帶來的有害物質風險; 7.  組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過“IECQ 在線證書數據庫”向全世界發布,擴大潛在市場; 8. 增強組織市場競爭力,成為客戶的上上之選。  QC080000認證的基本要求   1.   建立有方針目標,并進行了有效宣告 2.   依所QC080000標準要求建立并有效運行有相應文件化體系 3.   有害物質管理標準準確完整 4.   有效地管理了供應商及其提供之物料,并能提供客觀證據 5.   有效地管理了制程,并能提供客觀證據 6.   獲得產品有害物質含量測試報告或整合報告 7.   完整準確的產品材料宣告表 8.   自我查核與改善機制 9.   與其它體系一樣的管理性過程得到有效實施
1.IECQ-HSPM全面降低有害物質超標風險。       IECQ-QC080000標準是基于ISO9001:2008質量管理體系的基礎之上的,其主要觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性,并基于質量管理系統來實現環境相關法規的要求。而在實施QC080000時,有害物質如鉛的含量可被視為相關材料的關鍵質量特性,在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區分、在采購過程中應確保該“質量特性”持續滿足要求。QC080000 的產生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。       該標準另外一個重要的觀點就是系統的過程方法。IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設計中不采用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而全面降低有害物質超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業務流程。任何企業可能有質量要求、環境要求、RoHS要求等,但其核心是增值的業務流程,這也是企業生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業務流程來獲得顧客認可和持續購買來取得增值。組織的業務流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調整的,組織的業務流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、質量管理體系要求、環境管理體系要求和職業健康安全管理體系要求分別將有害物質、質量、環境和職業健康安全方面的管理方法要求應用到組織的業務流程上,以便綜合考慮業務流程的各個相關方面。在企業業務流程基礎上,考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質風險的出發點之一。應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害...
QC0800002017新版標準全球正式發布QC 080000標準是國際電工委員會 (簡稱IEC) 下屬機構IECQ所發布,旨在幫助企業針對其產品零部件中的有害物質(HS)實施有效的管理,展示企業的產品或零部件在符合相關國家、地區法律法規如歐盟的RoHS和WEEE指令等的能力,適用于電子、電氣產品,零部件及原材料生產商。     自新版ISO 9001:2015版發布以來,以ISO 9001為框架基礎的QC 080000標準也相應地開啟了修訂工作。2017年5月22日,QC 080000:2017標準英文版已于全球正式發布,標準的簡體中文版及繁體中文版也同步發行。     QC 080000:2017標準是以ISO9001為框架的有害物質管理體系標準,目前標準的主要變化如下: 1. 架構全新調整,基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure; 2. 引入風險管理概念; 3. 明確了China RoHS和標準的關系,以及EU RoHS在QC 080000:2017中的應用; 4. 更加清晰定義了文件化的具體證據,例如供應商宣告表,材料的成分和可能的有害物質成分(同時也明確了IEC關于材料宣告成分的查詢路徑); 5. 考慮有害物質控制方面全球大公司的具體要求,對國際大公司明確要求的管理要求有更具體體現; 6. 明確了在對產品進行監視和測量的方法,例如EN62321 by EU RoHS; 7.  增加一些具指南意義的注釋,引導企業關注具體要求或采取有效措施; 8.  增加兩個附件,解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應的標準條款要求。 9. 進一步的澄清:QC080...

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