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ISO 45001認證ISO 45001是世界上第一個職業健康與安全(OH&S)管理的國際標準。ISO 45001正式發布,預計被廣泛使用的英國職業健康安全管理標準BS OHSAS 18001將被撤銷,廣大組織將允許有一段時間轉移至新標準。OHSAS 18001于1999年推出,目的在于將一系列國家健康安全管理標準整合為一體,從而減少混淆和市場分化。為什么選擇ISO 45001?全球貿易的增長帶來了新的健康和安全挑戰,這導致產生國際職業健康安全管理體系標準的需求,以提高標準和實現全球基準。為此,國際標準化組織(ISO)設立了ISO / PC 283項目委員會,以制定一個適用于任何組織的國際標準,不論其規模,行業或地點如何。ISO 45001將是一項自愿性標準,不具有法律約束力,但旨在幫助組織管理OH&S風險并提高其績效,使人們更安全,更健康。認證將有助于企業證明他們擁有強健的職業健康安全管理體系,并將承認他們已經達到了國際標準 - 這將提高他們在客戶和員工中的聲譽。其他好處包括:符合OH&S規定的強健體系;意外減少意味著缺勤率降低,員工流失率降低,士氣提高;在時間和成本方面減少對運營的干擾。ISO 45001時間表根據工作組提供的最新信息,ISO 45001發布時間表為:2017年2月 - 編輯和準備DIS22017年3月 - DIS2發布供翻譯2017年5月底 - DIS2投票舉行2017年7月底 - 知悉DIS2投票結果和意見評論2017年9月 - PC283和WG1開會評審DIS2投票結果2017年11月 - ISO中央秘書處將決定是否批準DIS2以及是否不需要國際標準最終草案(FDIS),最快可能在2017年11月發布最終版。2018年3月 - 如果ISO中央秘書處決定需要FDIS,則預期在2018年3月發布最終版。ISO 45001有哪些亮點?符合國家OH...
新標準的優勢多年來,OHSAS 18001都是國際認可的職業健康與安全標準體系,并在超過130個國家的數千家組織被運用。ISO 45001則采用高階結構(HLS),確保了與其他ISO管理體系標準更好得兼容性。它將替代OHSAS 18001。相關組織對現有OHSAS證書規定的轉變期為三年,ISO著手開發OH&S管理體系標準的這一決定受到了一致認同,因為該體系將進一步提升標準的國際認可度和全球采納度。此外,還能確保修訂過程中的一致性,并能吸引更多相關方的參與。在從OHSAS 18001成功轉版到ISO 45001之前,企業必須做好準備,適應修訂后的新要求。我們為此做了充分的準備,利用Lumina分析了數據并進行統計,以找到痛點所在,幫助企業順利過渡。我們發現最嚴重的審核發現中包括了運行控制、風險評估和法規要求,此外應急準備的排名也很靠前。審核發現的分類統計均基于審核發現。根據分析的目的,我們區分了“所有審核發現”和“主要審核發現”。“主要審核發現”中包含了我們在審核術語中的嚴重及輕微不符合項,“所有審核發現”還包括了觀察項和待改進項。以下是審核發現分類的定義:嚴重不符合項:影響管理體系實現預期結果的不符合項輕微不符合項:不影響管理體系實現預期結果的不符合項觀察項:觀察項并非不符合項,而是任由該事項持續可能會導致不符合的事項;或者缺乏足夠支持證據證實其構成不符合項的現有事項。待改進項:企業可能符合標準的最低要求,但有改善空間的領域和/或流程。大多數主要審核發現都與運行控制有關。近70%的公司都有涉及運行控制的審核發現。超過40%的存在主要審核發現。運行控制對于確保員工的良好狀態至關重要,也是ISO 45001的關鍵組成部分。ISO 45001第8章節中包含了與運行控制和策劃相關的規定,并涵蓋了確保管理體系實現預期目標所需的各類控制措施,該章也涵蓋了與采購相關的控制,包括承...
ISO 45001是一個定義職業健康安全管理體系要求的國際標準,旨在取代OHSAS 18001等其他同類型的管理體系,致力于使組織實現預防傷害和疾病、提升職業健康安全績效。1、ISO 45001適用于哪些組織?所有組織。無論您的組織是高風險的大企業、低風險的小公司、非盈利性組織、慈善機構、學術科研機構、或者政府機關部門,只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響,那么您就可以采用系統的方法來管理人員的職業健康和安全。2、應用ISO 45001對您有哪些益處?ISO 45001可以幫助組織改善職業健康安全績效,并確保為員工提供安全的作業場所。如:提高符合法律法規的能力降低事故事件的總成本減少停機時間和生產中斷的成本降低保險費用減少誤工和員工離職率到國際職業健康安全管理水準的認可3、如何應用ISO 45001?ISO 45001可以通過如下方式來加以應用:制定和實施職業健康安全方針和目標通過理解組織所處的環境、需要應對的風險和機遇,來建立系統的管理過程進行危險源辨識、風險評價,并確定必要的控制措施提升人員的職業健康安全意識和能力評價職業健康安全績效,尋找改善的機會并加以實施確保工人在職業健康安全事務中發揮積極作用4、ISO 45001和其他標準的關系?ISO 45001和其他ISO管理體系標準,如ISO 9001:2015(質量管理體系)和ISO 14001:2015(環境管理體系)一樣采用了高階結構。在制定標準的時候,對其他國際標準的內容給予了考慮,如OHSAS 18001、國際勞工組織的職業安全健康指南、國家標準、國際勞工標準和公約。正是因為提前考慮了和其他標準的融合,等到ISO 45001發布之后,我們發現它和那些標準、指南和公約和要求是一致的。如果您現在已經建立了職業健康安全管理體系,那么今后切換到ISO 45001就相對比較容易,同時,也便于組織將職業健康安全...
1 進料管理:有明確的檢驗標準;驗收流程要清晰;抽樣的方法需正確;應定期對供應商進行現場評估;定期統計供應商的所供原料的品質狀況;供應商的產品品質發生異常應及時與其溝通;應有明確的供應商考核辦法;供應商連續出現質量問題應有相應的處理辦法;供應商產品質量進行改進后要及時跟蹤;明確規定因供應商原材料質量問題造成損失的責任承擔辦法,并在相應的合同中予以明確;進料檢驗組人員的應有必要的專業知識和職業素質;進料檢驗報告要清晰,并得到合理的保存;原材料存在輕微質量問題,而生產車間又急需用時,應有明確的特采程序,并規定特采批準人;緊急放行應有明確的程序,并規定緊急放行批準人;不合格的原材料要有明確的處置方式;規定退回供應的產品應及時退回。2 過程管理—人員合理配備過程檢驗和監控人員;過程檢驗和監控人員的能力和素質應符合要求;過程檢驗和監控的力度要達到企業預防產品出現不合格品的需要;過程產品出現不合格品如何處置要有明確的措施;產品出現不合格時信息要及時傳遞;產品出現不合格品原因要明確由誰來分析;過程所運用的統計技術應滿足企業的需要;過程檢驗和監控人員與各車間要有良好的溝通渠道,并形成產品質量是制造出來的,而不是檢驗出來的理念;產品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監控人員。3 過程管理-文件和標準有準確、適宜和充分的作業指導書;有準確、適宜和充分的過程檢驗標準;有明確的過程檢驗流程及質量控制點;有過程檢驗記錄/監督監控記錄且真實可行;有文件化過程異常處理的程序;要明確規定半成品放行權;有文件化的過程檢驗狀態標準及區分,且有效執行;有相關質量問題及統計分析。4 成品管理要有明確的成品檢驗標準;成品檢驗(含化驗員)人員的能力和素質要達到相應的要求;成品檢驗的抽樣方法要合理;每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關人員;有文件規定成品的標識方法并得到有效執行;有有效防止成品漏檢的方法;有文件...
質量管理部門的管理要點、職責和崗位設置1 質量管理組織內部管理要點:應有文件化的品管組織和隸屬關系;品管內部的人員要有明確的職責分工(職位說明書);文件化的品管權限-如原料,半成品,成品放行權等;有培訓計劃和培訓執行記錄;有內部獎懲制度,并與工資掛鉤;要對產品質量數據的收集和分析,并與部門及責任人績效掛鉤。2 質量管理部門的一般職責:進料檢驗-原料,輔料,包裝物料等;過程監控-人、機、料、法、環;成品檢驗-人員,時機,依據,權限;監視測量裝置的校準與管理;質量保證能力-質量體系的建立和推進;質量計劃-產品標準,作業指導書,工藝文件,記錄;客戶投訴相關過程的管理-原因分析,就正措施,程序化;樣品管理。3 質量管理部門的主要崗位原料/輔料/包裝物料驗收員(原料專員);品管員-過程監控和監督,客戶投訴的處理與跟蹤;質檢員-半成品、成品感官檢驗,檢測樣品取樣;化驗員-化驗室檢測;發貨監裝員;體系推進和考核;標準化管理員-官方文件的接收和處理,企業標準起草、備案,本部門第三層文件起草、修訂,計量器具管理。
ISO9001質量體系落地企業的真正意義隨著全球經濟一體化的形成,行業的要求規范化與競爭正規化,非技術貿易壁壘的形成與管控書面化,迫使眾多企業不得不推行ISO9001質量管理體系從而獲得ISO9001質量管理體系證書,為開拓市場、獲取訂單、中標獲得業務、提升公司內部管理、規范公司內部管理等不一的目的而掀起推行ISO9001質量管理體系活動高潮,確保企業的各項質量管理工作(人力資源管理、設備設施管理、銷售管理、訂單管理、產品設計開發管理、生產計劃管理、采購管理、倉儲運輸管理、標識防護管理、質量檢驗管理、內部考核管理、工作總結與分析管理、市場調研與客戶滿意度管理、持續改進管理)邁入標準化、規范化、制度化、流程化的臺階,最終實現動態的“制度管人,流程管事”的規范化管理之目標。但是獲得ISO9001認證證書后,眾多企業老板發現推行ISO9001質量管理體系工作并沒有給公司的質量管理工作帶來東風,反而成為了公司進一步發展的枷鎖、負擔,不是促動企業往前走,而是束縛了企業發展的腳步,這是為什么呢?如何讓ISO9001質量管理體系為企業的發展起到催化劑的作用呢?筆者認為,作為任何一家制造業,要想借助推行ISO9001質量管理體系工作來提升公司內部管理水平,規范公司內部管理流程,提升公司內部人員質量管理意識和責任意識,提高公司的整體工作效率,降低公司內部扯皮和推諉現象,不斷提高公司的管理效益和市場效益,必須遵循以下幾個步驟開展推行ISO9001質量管理體系工作(備注:純粹以獲取證書為唯一目的制造業不再此建議范圍),才能有所成效,避免出現兩層皮的情況第一:評估自身的實際情況,初步預測推行周期任何一家制造業,在正式推行ISO9001質量管理體系工作之前,務必要評估自身的實際情況,包括老板的管理意識是否強烈、管理結構是否明確、崗位及其職責權限是否明確、產品的生產工藝是否成型、各部門的基礎工作是否都...
一、標準版本的更新過程體現了“適用性”ISO 9000標準自1987 年發布以來,廣泛應用于世界各個國家眾多行業的組織建立和實施質量管理體系。在總結世界經濟發達國家的質量管理實踐經驗基礎上制修訂的ISO 9000(通用性和指導性)標準,為組織和相關方、顧客討論質量管理建立了一個共同的平臺和語言;組織通過實施ISO 9000標準的要求,完善和改進其質量管理體系,提高質量管理的有效性和效率,增強顧客滿意,為顧客和相關方對組織能夠持續穩定提供合格產品建立信心。同時,ISO 9000標準也成為發展其他管理體系的基礎,在此基礎上形成了包括環境、職業健康和安全、信息安全和能源等管理體系標準。ISO 9001《質量管理體系要求》和ISO9004《追求組織的持續成功質量管理方法》,已經被廣泛應用于航空航天、機電、電信、教育、地方政府和衛生保健等各行業及部門。 ISO國際標準委員會對標準的五次換版或修訂,就是對標準在使用過程中的不斷完善更新,目的就是使其更加“適用”。適用于各行各業,無論組織規模、行業、類型、組織結構以及所處環境,各類組織都能在標準的要求下建立符合自己實際情況的質量管理體系。 新版標準更加側重于有效的流程管理來達到預期的結果,反映組織日益復雜、嚴格的運作和環境的變化。在標準語言方面使用簡化的語言和寫作風格,力求使使用者理解其一致性的要求。二、標準要求的變化突出體現在適用性的改進方面標準從三個層次上突出體現了其對適用性的改進。這些調整使得新版標準更加符合質量管理新的發展要求,使組織能夠更好地結合實際采用過程方法,實施質量管理體系及組織“大系統”的體系化管理,提高有效性、效率和效益。通過標準內容的調整與整合、完善,增加或減少具體的明示要求,使得標準要求更加易于理解、便于實施,更加利于標準的各方(顧客、承制方、第三方)使用者使用。 1.新版標準要求組織...
2015年9月23日,萬眾矚目的ISO 9001:2015重磅發布,這標志著全球質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的ISO/TC 176工作委員會主席Dr.Nigel表示:ISO 9001新版為未來25年的質量管理標準做好了準備。ISO9001質量管理體系是目前應用范圍最廣、發證量最多的國際標準體系,自1987年問世以來,隨后在1994年、2000年、2008年經歷了三次轉版。其之所以如此受歡迎,還要歸功于該標準為各類組織提供了通用的質量管理框架和思路,同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規要求的產品及服務的基本信心。1個目的現在ISO 9001更加聚焦于一個核心目的,就是“質量管理體系(QMS)的預期結果”。也就是說要重點關注產品和服務是否符合了要求?顧客滿意是否增強了?最終,是否朝著實現組織的戰略方向在邁進?這才是評價質量管理體系(QMS)有效性的終極標準。2個模型新版標準更新了兩個模型,即過程模型和質量管理體系(QMS)結構模型。圖1:單一過程要素示意圖:圖2:基于PDCA循環的QMS結構模型示意圖:3大支柱新版標準從MSS高階結構、基于風險的思維、領導力三個方面,從實體結構和思維結構的不同方向,為面向未來的ISO 9001構造了3大支柱。對QMS具有全局性的影響。如下圖所示:1)MSS(管理體系標準)高階結構與ISO 9001:2008相比,2015版現在是下面的10個條款的結構:條款ISO9001:2015ISO9001:20081范圍范圍2規范性引用文件規范性引用文件3術語和定義術語和定義4組織環境質量管理體系5領導力管理職責6策劃7支持資源管理8運行產品實現9績效評價測量、分析和改進10改進2)領導力ISO9001在改版過程中,有一個很重要的思想就是,要強化最高管理者在QMS內的作用,決心賦予最高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑,最高管理者的參與...
ISO 9001:2015的變化問題  1.為什么會決定發布新版ISO 9001?  自2000年ISO9001最后一次重大修改之后,商業需求和期望發生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續性發展計劃越來越強烈的意識。  2.該標準的結構有什么變化?  該標準結構已改為與ISO制定的通用10-條款高層結構一致,以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協調。新版ISO14001也將采用該結構,也即圍繞PDCA(計劃-實施-檢查-改進)順序建立起來的結構。目前,所有ISO管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單一、綜合體系內履行多個ISO管理體系標準。  3.文件要求有什么變化?  不再提及具體的文件程序;組織負責用其文件信息來支撐其過程運行,并保留必要文件信息,以證明過程已按照計劃實施的。文件需求的程度取決于商務環境。  4.新舊版本的內容主要有哪些不同?  在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結構的采用;明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用;規定性要求更少;就文件而言更加柔性;改進對服務的適用;定義管理體系范圍的要求;增加了組織環境;增加了領導要求;更強調獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。  5.ISO9001是否還適用于所有組織--大、小組織,不同行業和不同項目--產品、服務?  標準的概念并未改變;該標準仍適用于任何組織,無論其規模、類型或其核心業務是什么。  6.標準未提及質量手冊,那是否還需要質量手冊?  質量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質量管理體系(QMS)的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式,質量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續在質量手冊框架內描述其質量管理體系,這當然是完全可接受的。  7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊?(9....
Implementing and maintaining a QMS based on ISO 9001 按照ISO9001要求建立和維持質量管理體系The implementation process is important in achieving the full benefits of the quality management system. Most new users will obtain measurable payback early in the process.要想取得質量管理體系的全部好處,那么,貫徹執行該標準的過程是非常重要的。大多數新的采用質量管理體系的人將能很快獲得可測量的回報。For a successful implementation of your QMS these 7 steps are recommended:為了成功地貫徹執行您的質量管理體系,建議您按照以下七個步驟來執行:1、Fully engage top management to: 最高管理者必須全力投入到以下方面:Define why you want to implement ISO 9001 確定您為什么要推行ISO9001。Define your mission, vision, and values in your organization 確定您們組織的使命、愿景和價值觀是什么。Define your organization’s stakeholders: customers, suppliers, stockholders, employees, society, etc. 確定您們組織的老板、顧客、供方、員工、社會、以及其他利益有關方。Define your quality policy, and&...
6.1 資源的提供誰來確定并提供資源?檢查其職責分配,最高管理者是決策者。5.1《管理承諾》審核已是必審內容。誰是策劃參謀機構(職能機構)?6.2 人力資源1、組織各個崗位的任務,性質及要求是否確定?是否根據履行崗位職責所要求的能力安排人員?2、組織是否從教育、培訓、技能和經歷等方面評價工作人員的能力或進行人力素質測評?6.2.2 能力、意識和培訓1、組織對崗位基本培訓要求(應知應會)是否確定?主要關鍵崗位上崗員工是否達到了崗位應知應會要求?2、組織是否為滿足組織發展、個人成長、必須具備的知識、經驗、能力提出新的培訓要求?3、組織培訓資源(包括師資、教材、場所、設施、經費、工具等)是否充分適宜?4、根據組織確定的培訓需求是否安排計劃、組織分層分類培訓,確保按需培訓、學以致用?5、組織是否注重能力(如技術能力、管理、交往等能力)培訓?是否注重意識(參與意識質量意識)培訓?在實際工作中,員工是否具備要求的知識、意識和能力?6、組織對所開展培訓的有效性是否進行評價?所采取的評價方法(包括考核實例、觀察、問卷等)是否有效、適宜?7、組織員工是否建立保持了教育、培訓、技能和經歷的記錄?6.3 基礎設施1、組織為實現產品符合性,必須具備哪些基礎設施?這些設施是否得到維護,能夠持續滿足運行要求?2、基礎設施選址、布置是否適宜、有利于確保組織的工作效率和產品質量?3、組織對實現產品符合性有重要影響的建筑物、工作場所,是否足夠(如面積)、適宜(如位置)?4、組織有哪些過程設備?這些過程設備的技術狀態和技術性能是否能夠確保實現產品的符合性?組織通過哪些維護方式、手段、過程來確保關鍵設備的技術狀態良好?5、組織有哪些硬件、軟件?這些硬件和軟件配置是否充足、適當,得到維護和控制?6、組織支持性服務(如運輸、通訊)是否確定、完整、快捷、準時,且組織為實現產品符合性所需支持性服務得到有效維護?6.4 ...

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