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ISO22000最新版(2017版)標準主要變化點1、很好的體現PDCA循環 分兩個層次來理解PDCA,一個是體系的PDCA,包括體系策劃、體系運行、體系檢查和體系改進。“體系”本身是需要被管理的對象,管理“體系”比管理一個“過程”更為復雜。需要認清體系的作用(全員理解),給予體系明確的定位(需要領導明示),需要結合公司內外環境合理策劃(量體裁衣),需要領導強有力的介入(實際參與PDCA各環節),需要各要素被合理策劃和有效執行(過程管理和人員的能力),需要對過程和體系績效進行評價(數據分析)和不斷改進。不管什么體系,我們時常說體系很重要,但體系有效性很難顯現,從ISO9001新版改版,我們也可以看到在如何提高體系有效性方面,標準制定者所作出的思考,可所謂用心良苦,但從實踐的角度,管理好“體系”根本就不容易,任重而道遠。此時此刻,我想到的是胡適先生說過的一句話:多談點問題,少談點主義。推動體系改進的過程中,是不是我們也應多研究點過程,少研究點體系呢? 另一個層面是危害控制的PDCA,主要體現在第八章節。新版的危害控制基本上保留舊版的預防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP計劃/OPRP方案)的基本組合,但是新版經過條款的調整,將舊版中措施的確認和體系的驗證加以拆分,將控制措施的確認放在前面,措施實施后有效性驗證放在后面,這樣總體邏輯更清晰(確認和驗證是兩個不同的概念,一前一后),也更好的將危害控制的PDCA和體系的PDCA區分開來(大環套小環)。 2、很好的體現風險管理思維 新版標準引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于風險的思維,并將風險分成兩個層級,一是組織層面的風險管理,另一是食品安全危害控制。 1)組織的風險管理其實是未來所有管理體系都要考慮的一個方向,風險具體表現為戰略選擇錯誤,錯過發展機會;...
(換版 | ISO22000:2017已發布) ISO22000:2005和ISO/DIS 22000:2017標準條款的對照ISO/DIS 22000:2017條款ISO22000:2005條款1范圍1范圍2規范性引用文件2規范性引用文件3術語和定義3術語和定義4 組織的環境4食品安全管理體系4.1理解組織及其環境/4.2理解相關方的需求和期望/4.3確定食品安全管理體系的范圍4.1總要求4.4食品安全管理體系4.1總要求5 領導作用5管理職責5.1領導作用和承諾5.1管理承諾5.2食品安全方針5.2食品安全方針5.3 組織的崗位、職責和權限5.4職責和權限5.5食品安全小組組長7.3.2食品安全小組6 策劃/6.1應對風險和機遇的措施/6.2食品安全目標及其實現的策劃5.2食品安全方針6.3變更的策劃5.3食品安全管理體系策劃7 支持6資源管理7.1資源6.1資源提供7.1.1總則6.1資源提供7.1.2人員6.2人力資源6.2.1總則7.1.3基礎設施6.3基礎設施7.1.4工作環境6.4工作環境7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制/7.1.6 外部提供過程、產品和服務的控制4.1總要求7.2能力6.2.2能力、意識和培訓7.3意識6.2.2能力、意識和培訓7.4溝通5.6溝通7.4.1總則5.6溝通7.4.2外部溝通5.6.1外部溝通7.4.3內部溝通5.6.2內部溝通7.5成文信息4.2文件要求8運行7安全產品的策劃和實現8.1運行策劃和控制7.1總則8.2前提方案7.2前提方案8.3可追溯性7.9可追溯性系統8.4應急準備和響應5.7應急準備和響應8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理5.7應急準備和響應8.5危害控制7.3實施危害分析的預備步驟7.4危害分析7.5建立操作性前提方案7.6...
企業為什么要推出ISO22000標準來自政府和消費者的不斷提高的要求、規則,使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉向本地的標準化團體要求制定自愿性標準以滿足社會需求。作為這種要求的結果,許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統標準。丹麥標準化協會(DS)據此提出應建立統一的國際標準。在2001年,在他們建議下成立了ISO/TC&34食物制品技術委員會,丹麥擔任了秘書處工作。為了同一目的,工作組(WG8)同年11月成立。他們為形成ISO/AWI&22000《食品安全管理系統——必要條件》準備了工作計劃和時間表。他們建議,新標準應該在2004年年底出臺。這一標準將會與目前聯合國有關組織已經推出的規則相協調,并ISO有關導則相一致.ISO22000將幫助食品生產商合理使用HACCP原則,避免影響他們贏利性的食品生產。該新標準與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業中的應用指導方針"將會相互補充。ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多,前者針對的是食品質量的所有方面,闡述了如何將HACCP整合進組織的質量管理體系;而后者則集中于食品的安全性,并建議食品生產商主動建立食品安全體系ISO22000將會幫助食品制造業更好地使用HACCP原則,它將不僅針對食品質量,也將包括食物安全和食物安全系統的建立,這也是首次將聯合國有關組織的文件(HACCP)列入到質量管理系統中來。ISO:22000將會是一個有效的工具,它幫助食品制造業生產出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產品.ISO/TC/WG8現在引人注目,越來越多的新成員在標準形成過程中加入進來。最近,中國、瑞士和愛爾蘭也已經指定專家參加了工作組。食品安全一直都是全球食品供應鏈中的一個重要問題。國際標準化組織(ISO)正在...
ISO22000和HACCP的區別ISO22000全稱食品安全管理體系,要求生產、操作和供應食品的組織,證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。該認證通過對加工過程的每一步進行監視和控制,從而降低危害發生的概率。HACCP全稱危害分析與關鍵控制點體系;HACCP確保食品在消費的生產、加工、制造、準備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統的方法。識別食品生產過程中可能發生的環節并采取適當的控制措施防止危害的發生。ISO22000國際認可度更高,兩者之間有什么區別,下面我們劃分出來他們的區別之處:1、標準適用范圍更廣。  ISO22000標準與HACCP相比,突出了體系管理理念,將組織、資源、過程和程序融合到體系之中,使iso22000體系結構與 ISO9001標準結構完全一致,強調標準既可單獨使用,也可以和ISO9001質量管理體系標準整合使用,充分考慮了兩者兼容性。ISO22000標準適用范圍為食品鏈中所有類型的組織,比原有的HACCP體系范圍要廣。2、強調了溝通作用。 溝通是食品安全管理體系的重要原則。顧客要求、食品監督管理機構要求、法律法規要求、以及一些新的危害產生的信息,須通過外部溝通獲得,以獲得充分的食品安全相關信息。通過內部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進的信息。 3、體現了對遵守食品法律法規的要求。 ISO22000標準不僅在引言中指出“本標準要求組織通過食品安全管理體系以滿足與食品安全相關的法律法規要求”,而且標準的多個條款都要求與食品法律法規相結合,充分體現了遵守法律法規是建立食品安全管理體系前提之一。4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的重要性。“前提方案”是整個食品供應鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,它等同于食品企業良好操作規范。操...
ISO22000認證文件清單22000體系文件框架:1.        食品安全管理手冊2.        程序文件3.        質量計劃3.1.前提方案(GMP、SSOP)   3.2HACCP計劃4.        作業指導書4.1操作規程、規章制度4.2各種記錄表格5.        支持性材料6.        其他材料(資質性證明材料等)一、        食品安全管理(質量)手冊總體來說,手冊按照ISO22000標準框架進行編寫正文前(手冊目錄前)需要有:1.        手冊批準令(手冊使用的說明)2.        手冊的修改記錄3.        企業概況4.        食品安全小組組長任命書手冊正文內應含有:1.        食品安全方針目標2.        組織機構框圖及各部門的職責3.        其他,如適用范圍、引用標準、術語及定義二、        程序文件ISO22000標準中要求形成文件的程序有:4.2.2        文件控制4.2.3 記錄控制7.2.3 操作性前提方案...
ISO22000認證的流程和意義ISO22000是在食品部門專家的參與下開發的,它在一個單一的文件中融合了危害分析與關鍵控制點的原則,包含了全球各類食品零售商關鍵標準的要求。那么做ISO22000認證的流程和意義是什么呢?認證流程前期準備:任命管理者代表、明確體系負責部門、建立質量管理體系咨詢工作組、確定內審員、擬定質量方、擬定質量目標、整理現有的文件、記錄現場調研:了解貴公司質量管理的基本狀況體系策劃:確定人員職能職責、商定咨詢工作計劃。人員培訓:提高管理意識;理解質量管理體系標準的內容及要求;掌握文件編寫方法。文件編寫/發布:建立文件化的質量管理體系,并確保管理體系的適宜性、符合性、可操作性;體系運行:貫徹落實管理體系的方針、目標、指標、管理方案、及管理職責等,使體系文件得到貫徹執行。一次內部審核:培訓內部審核組的實際審核能力;檢查綜合型管理體系的符合性和有效性,查找存在問題并進行整改。管理評審:對管理體系的充分性、適宜性和有效性做出評價。二次內部審核(必要時):檢查質量管理體系的符合性和有效性,完善一次內審中發現的問題。模擬審核(審核準備):評價質量管理體系的符合性、有效性,判斷是否可申請認證審核。認證:經咨詢機構前期在企業內建立,運行體系成熟后,企業將向認證公司提交申請,由認證公司安排審核,審核通過,則發給證書。認證意義在不斷出現食品安全問題的現狀下,基于本標準建立食品安全管理體系的組織,可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結果,向社會證實其控制食品安全危害的能力,持續、穩定地提供符合食品安全要求的終產品,滿足顧客對食品安全要求;使組織將其食品安全要求與其經營目的有機地統一。 食品安全要求是一位的;它不僅直接威脅到消費者;而且還直接或間接影響到食品生產、運輸和銷售組織或其他相關組織的商譽;甚至還影響到食品主管機構或政府的公信度。因此,本標準的推廣,是具有重要...
ISO22000/HACCP食品安全管理體系認證文件清單HACCP :按照《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則》CNCA-N-008:2011,申請人應提交的文件和資料:1.     認證申請;2.     法律地位證明文件復印件(工商登記證/營業執照,事業單位法人證書、社會團體登記證書、非企業法人登記證書等復印件,并加蓋公章);3.     有關法規規定的行政許可文件和備案證明復印件(并加蓋公章)(適用時);4.     組織機構代碼證書復印件并加蓋公章;5.     HACCP手冊(包括良好生產規范(GMP));6.     組織機構圖與職責說明;7.     廠區位置圖、平面圖;加工車間平面圖;產品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析單、HACCP計劃表;加工生產線、實施HACCP項目和班次的說明;8.     食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產品及限量標準等;9.     生產、加工或服務過程中遵守適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標準和規范清單;產品執行企業標準時,提供加蓋當地政府標準化行政主管部門備案印章的產品標準文本復印件;10.   生產、加工主要設備清單和檢驗設備清單;11.   多場所清單及委托加工情況說明...
ISO22000與ISO9000的異同點(關鍵詞:ISO22000)          1,管理思想一致。均采用過程控制方式,通過識別過程,確定控制內容,制定控制方法,驗證控制方法的有效性,改進和完善體系。         2,采用的術語基本一致。除ISO22000重新定義的4個術語外,ISO9000的其他術語和定義在ISO22000中均適用。        3,結構基本相同。基本采用管理職責、資源管理、產品實現、驗證和改進四大部分。        4,ISO22000考慮了ISO9001的條款,以加強相互的兼容性。   除涉及食品安全的控制內容外,管理體系中共性要求的條款一致,容易實現組織建立食品質量和安全管理體系。在質量管理體系框架內設計、運行和更新食品安全體系,并將之納入到組織的整體管理活動中,將為組織和相關方帶來最大的利益。       5,ISO22000盡管為其他管理體系提供了接口,但組織實施ISO22000認證時,僅關注食品安全方面的問題。但不排斥組織將其他管理體系要素的內容結合于體系中。           它們的不同:   1,前者研究的是食品安全,后者研究的是產品質量。   2,前者關注食品鏈中組織間和組織內的溝通、食品安全方針、突發事件準備和響應、安全產品的策劃和實現、前提方案(基礎設施、工作環境)等;后者包含以顧客為關注焦點、與顧客的溝通、質量方針、不合格品控制、產品...
ISO22000:2018原文及關鍵變化國際標準化組織(ISO)于近日發布了ISO 22000:2018食品安全管理體系標準的最終版本。獲證組織須在2021年6月19日之前過渡到2018版標準。 ISO 22000的目標是協調全球食品安全管理的要求。該標準有助于確保從農場到餐桌整個食品供應鏈的食品安全。ISO 22000:2018采用了所有ISO標準所通用的ISO高階結構(HLS)。 由于它遵循與其他廣泛應用的ISO標準(如ISO 9001和ISO 14001)相同的結構,因此與其他管理體系的整合更加容易。由于HLS,導致了ISO 22000:2018中的一些變化,但另外還有一些針對食品安全管理和當前商業環境的變化。 現將ISO 22000:2018原文及關鍵變動奉上。 ISO 22000:2018的關鍵變動 因采用HLS導致的變動 業務環境和相關方:第4.1章外部和內部事項中對于系統性地確定和監測商業環境有新的規定,第4.2章相關方的需求和期望中介紹了可能(潛在)影響管理體系實現預期結果能力的因素的識別和理解需求。 進一步強調領導作用和管理承諾:第5.1章目前包含了積極參與和對管理體系的有效性承擔責任的新需求。 風險管理:第6.1章要求公司決定、考慮并在必要時采取行動,以解決可能影響(無論正面還是負面影響)管理體系實現其預期結果的能力的任何風險。 進一步側重于目標驅動的改進:這些變動包含在第6.2章以及第9.1章的績效評估中。 與溝通相關的延伸要求:目前第7.4章對溝通“機制”有了更多規定,包括決定溝通的內容、時間和方式。 對食品安全文件的要求放寬:該變動包含在第 7.5章中,仍然要求有文件化信息。必須對文件化信息加以控制,確保其受到充分保護(ref.7.5.3)...
ISO22000:2005實施的幾個關鍵點      (關鍵詞:ISO22000)           iso22000:2005于2005年7月1日實施。該標準在 “haccp體系及其應用準則”的基礎上,又對其進行了擴展和提升,使其成為一個更完善的ISO22000食品安全管理體系。 筆者結合以往對一些食品生產企業和咨詢經驗,談談其中幾個條款如何去理解和實施。 前提方案與操作性前提方案以往食品企業沿用的haccp體系文件模式,主要分為gmp、ssop、haccp計劃3大部分。其中gmp文件主要依據行業衛生規范或gb14881-94《食品企業通用衛生規范》進行轉化而形成,文件中對企業的硬件條件、工藝衛生、個人衛生與健康、衛生和質量檢驗管理以及其他支持性管理過程提出相應的要求。ssop文件在gmp文件的基礎上又分別對水(冰)的安全、食品接觸表面的清潔、防止交叉污染、防止外來污染物污染、手的清潔和廁所設備的維護與衛生保持、有毒化學品的管理、員工健康與衛生、蟲鼠防治等8個方面提出控制要求。        iso22000標準發布后,很多企業認為標準中的前提方案就是原有的gmp。但實際上,前提方案與gmp之間有很多不同;另外,在以往的咨詢工作中也感覺ssop文件存在一些不足,筆者認為,操作性前提方案的建立應在參照原有ssop文件的基礎上進行調整和完善。 gmp與前提方案的區別在沒有一套完整的食品安全管理體系出現之前,gmp的作用類似于食品安全管理體系手冊的作用,涉及內容比較廣。   而iso22000標準中對“前提方案”的定義是“在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,以適合生產、處理和提供安全...
HACCP體系應控制哪些危害     HACCP的七個基本原理中,原理一就是"危害分析和預防 措施",要想做好危害分析,食品加工者必須獲得潛在危害的有關知識,弄清楚危害的概念。在HACCP中,"危害"指的是食物中可能引起疾病或傷害的情況或污染。這些危害主要分為三大類即:生物的危害、化學的危害和物理的危害。而在食品中發現 的令人厭惡的昆蟲、毛發、臟物或腐敗等,因為它們經常不是直接的與產品的安全有關,除非這些條件直接影響到食品的安全,否則,它們不在HACCP計劃的控制范圍之內。但這不等于說這種現象是可以容忍的,它們將由良好操作規范(GMP)和衛生標準操作程序 (SSOP)來控制,也就是說HACCP不是一個孤立的系統,而是建立在GMP和SSOP基礎之上的。它們的關系在以后的文章中還會具體談到 。        在影響食品安全的三大類危害中,生物的危害占80%~90%。生物的危害包括 有害的細菌、病毒和寄生蟲。食品中的生物危害既有可能來自于原料,也有可能來自于食品的加工過程。微生物種類繁多分布廣泛,被劃分成各種類型。食品中重要的微生物種類包括:酵母、霉菌、細菌、病毒和原生動物。酵母、霉菌一般不引起食品中的生物危害 (雖然某些霉菌產生有害的毒素,毒素屬化學危害),只有細菌、病毒和原生動物能引起食品的生物危害,使食品不安全。        在生物危害中,有害細菌引起的食品危害又占到90%。細菌危害是指某些有害 細菌在食品中存活時,可以通過活菌的攝入引起人體(通常是腸道)感染或預先在食品中產生的細菌毒素導致人類中毒。前者稱為食品感染,后者稱為食品中毒。這些致病菌...

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