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Products 歐盟CE認證
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目前國內越來越多的產品出口到國外,歐盟地區的要求是在其市場上銷售的產品需要通過CE認證。對于國內廠家,最關心的就是CE認證辦理的流程了。簡單的流程圖示如下:  以上圖示更具體的說明,CE認證辦理流程如下:  第一步:申請Application  1. 填寫申請表(點擊下載申請表)  2. 申請公司信息表  3. 提供產品資料  第二步:報價Quotation  根據所提供的資料確定測試標準,測試時間及相應費用  第三步:付款Pay  申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費  第四步:測試Testing  實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試及相關型號的差異測試  第五步:測試通過,報告完成  第六步:項目完成,頒發CE認證證書  工廠保留CE認證產品型式檢測報告Test Report
1. 確認出口國家2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令3. 指定“歐盟授權代表(歐盟授權代理)”(Authorized Representative)4. 確認認證所需的模式(Module)5. 采用'自我聲明'模式還是'必須通過第三方認證機構'6. 建立技術文件(Technical Files)及其維護與更新1. 確認出口國家若出口至歐洲經濟區 EEA 包括歐盟 EU 及歐洲自由貿易協議 EFTA 的 30 個成員國中的任何一國,則可能需要 CE 認證。 2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令若產品屬于這里所列 22 類中的任何一個,一般地講,則需要進行 CE 認證。 若一個產品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。 注: 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。 3. 指定“歐盟授權代表(歐盟授權代理)”(AuthorizedRepresentative) 為了能確保前述CE 標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的 4 項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative), 以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性; 技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查; 對被市場監督機構發現的不合CE 要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼 CE 標簽的產品, 必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除); 已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化, 其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。  4. 確認認...
各企業在將產品出口到歐盟國家之前,都要申請CE認證,那么在申請CE認證的時候,應該注意哪些事項呢?  一、產品評價活動計劃,是CE認證的一個時間安排。只要雙方都遵守這個時間安排,就可以基本保證申請人按期得到CE認證證書。  二、申請CE認證制造商或其確定的在歐盟的授權代理,應按規定編制技術文件并至少保存十年,以備產品在歐盟市場受到質疑時,方便地提供。  三、申請人可以在我們網站上面直接申請,也可提出書面申請,但需用中英兩種文字填寫,并按規定繳納費用。  四、當申請人和制造商不一致時,須提供雙方合作的協議書。  申請人:向認證機構申請獲得產品CE認證證書的一個法人單位。申請人是產品CE認證證書的持有人。同樣承擔責任質量方面的責任。  五、CE認證的企業,還必須編寫一份EC合格聲明,聲明產品符合歐盟的新方法指令要求和協調標準的要求。并且與技術文件一起保存。  六、凡具有法人地位的申請者的產品要出口到歐盟國家時,在產品開發設計階段,就要使其符合CE認證的指令要求,及所涉及的協調標準。在申請人提交申請書和送樣前,要確認其產品符合有關的新方法指令和協調標準要求。  七、當申請人委托代理機構代為申請時,須提供申請人蓋章的代理申請CE認證委托授權書。  八、某電工產品的一個或多個樣品已經按照歐盟的的某個協調標準進行了測試,并且證明了該樣品符合該項標準。CE認證證書只有在附有有關測試報告時才有效。測試報告應包括按有關標準進行測試的結果。
建材CE認證--CPR(CPD)指令 -一般建材歐盟CPD指令編號為:89/106/EEC,這是舊的歐盟建材CE認證指令。值得注意的是:建材CE認證-CPR指令從2013年7月1日起實施,指令編號為89/106/EEC-CPD,以取代舊的建材CPD指令。CPR法規又稱歐盟CPR法規,建材CPR法規,建筑產品CPR法規,并且強制性執行。新的法規CPR指令更加嚴格, CPR法規將適用于歐洲市場銷售流通的所有建筑建材產品,如:門窗、壁紙、建筑顏料、鋼纖維、土工、玻璃棉等保溫材料、地板、屋頂材料、瀝青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、鋪地材料、下水道設備、門窗、玻璃、結構金屬產品、緊固件、防水材料、結構木料、交通信號指示、防火器材和加熱設備等。CPR指令對貿易商、進口商和分銷商等與產品流通相關的環節都做了全新的要求,涉及健康、安全、環保的建筑產品都將加貼CE標志才可進入歐盟市場。- 建材CE認證基本要求 -產品必須適合于滿足既定用途的建筑工程,該建筑工程(作為一個整體及其各獨立部件)應經濟實用。因此,受含有下列基本要求的法規制約的工程應滿足這些要求的。在正常維護的情況下,基本要求必須在經濟上合理的使用壽命內得到滿足,本要求通常只涉及可預見的行為。機械應力及穩定性建筑工程必須在設計和施工上使得施工和使用中將要作用于其上的載荷物不會導致下列事故的發生:工程整體或部分倒塌;變形嚴重到不允許的程度;負載結構嚴重變形引起的工程其它部件以及裝于其上的設備的損壞;由與原定目標遠不相稱的事故引起的損壞。火災時的安全要求建筑工程必須在設計和施工上使得突發火災時;——結構負載能力應能維持一段特定時間;——工程內火與煙的產生與蔓延應受限制;——火勢向臨近建筑工程的蔓延應受限制;——居住者應能逃離該工程或以其它方式得到營救。——求援人員的安全也應予以考慮。衛生、健康與環境建筑工程應在設計和施工上使得它不...
- 電磁兼容性指令 -歐共體政府規定,從1996年1月1起,所有電氣電子產品必須通過EMC認證,加貼CE認證標志后才能在歐共體市場上銷售。此舉在世界上引起廣泛影響,各國政府紛紛采取措施,對電氣電子產品的RMC性能實行強制性管理。根據歐盟的電磁兼容(EMC)指令83/336/EEC,所有在歐盟市場銷售的電子電氣產品必須在其對其他產品的干擾性及對外來影響的抗干擾性方面嚴格符合歐盟法律要求。除了針對機械之危險,歐盟制定了89/392機械指令外:為了調合歐洲聯盟各會員國有關電磁干擾的容許水準,歐盟理事會于1989年5月3日公布了各會員國間關于電磁兼容性相關法律之調合—電磁兼容指令(ElectromagneticCompatibilityDirective,89/336EEC,簡稱EMC指令),其后經92/31/EEC,93/68/EEC二次修訂。現歐盟最新執行EMC指令為2004/108/EC,我司所進行的EMC測試均是在該指令要求范圍內執行。何謂電磁兼容性(EMC)在說明符合EMC指令的流程前,先將EMC定義如下:一個設備或裝置與其它裝置同時操作時,不會因為電磁干擾問題而影響正常工作之能力。亦即包括:EMI(ElectromagneticInterference)/電磁干擾:一個設備或裝置在操作過程中有不利功能的訊號出現,此訊號是不想要且沒意義的,它可能來自外界亦可能來自自己。電磁干擾又可分為二個方向考慮:·CE(ConductedEmission):傳導放射性·RE(RadiatedEmission):輻射放射性EMS(ElectromagneticSusceptibility)/電磁耐受性一個設備或裝置在操作過程中不受周遭電磁環境影響的能力。電磁耐受性又可分為二個方向考慮:·CE(ConductedSusceptibility):傳導放射性...
- RCD 娛樂游艇指令 -游艇指令--RCD是Recreational Craft Directive的縮寫從1990年起,所有進入歐洲經濟區(EEA)的游艇(LH在2.5至24米),必須符合RCD游艇歐盟指令(94/25/EC)及2003/44/EC的修訂要求。該指令是以安全為主要目的而制定出來的法規,游艇指令下細化了許多協調標準,每個協調標準對應一類產品。制造商對游樂船方面的某類產品進行CE認證時,需要符合指令94/25/EC與相應協調標準的要求。制造商的產品由歐盟委員會授權的認證機構(NB)進行認證,如果達到要求,就可以獲得《EC合格聲明書》以及在產品上加貼CE標志——此時,制造商的產品就可以在歐盟市場上自由流通了。RCD 指令游艇Recreational Craft 定義【游艇Recreational Craft 指的是 不限船只采用的推進方式,按照使用的協調標準測量,船身長度2.5至24米之間,用于運動和休閑的任何類型的船只。(對于既用于出租又用于娛樂性劃船訓練的船只,當其作為娛樂性目的投放市場時,也應適用本指令)】-  娛樂游艇設計分類 -   根據指令的要求,娛樂船分成四大類別。類別A——海洋型:船舶為長期性的海上航行而設計,能夠抵御8級以上風力4米以上浪高,并且船舶用品大部分自給自足。類別B——海上型:船舶為海上航行而設計,能夠抵御風力8級(含8級)以內,浪高4米(含4米)以內的海上情況。類別C——海岸型:船舶為近海水域、大型海灣、海灣口、湖泊、河流流域而設計。能夠抵御風力6級(含6級)以內,浪高2米(含2米)以內的水面情況。類別D——防護型:船舶為小型湖泊、河流、運河而設計,能夠抵御風力4級(含4級)以內,浪高0.5米(含0.5米)以內的水面情況。另外,各型號船只必須滿足諸如穩定性、浮力特性以及其它相關性能的技術要求(具體產...
1.個人防護CE認證( PPE認證)概述:   個人防護指令PPE 是personal protective equipment 的簡寫,舊指令號為89/686/EEC,最新指令號2016/425。   個人防護設備指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。主要用于保護使用者免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。   2016 年3月31 日,歐盟在其官方公報上發布個人防護設備最新法規,法規號為2016/425,并于發布之日后第20 天,即2016 年4 月21 日生效。此法規將替代現有的指89/686/EEC,過渡期為2 年,于2018 年4 月21日開始實施。舊指令89/686/EEC下的證書在2023 年4月21 日未到期前,仍有效。2.個人防護CE認證(PPE認證)核心要求:1.         設計原則l  人體工程學l  保護水平和級別2.         無害性l  無危險和其他“內在的”有害因素3.         舒適和能效l  對使用者的形態和適應性l  輕便和設計強度l  供同時使用的不同型號或類別的兼容性3.個人防護CE認證(PPE認證)范圍種類:1.頭部防護用品2.呼吸器官防護用品3.眼面部防護用品  4.聽覺器官防護用品5.手部防護用品6.足部防護用品7.軀干防護用品8.護膚用品9.防墜落用品4.舊指令8...
1. 醫療器械CE認證(MDD認證)概述:  《醫療器械指令》(MedicalDevice Devices 92/42/EEC),1995年1月1日生效,1998年6月13日強制實施。所有醫療器械制造商或其授權的代表應確保將要進入歐洲經濟區(EEA)的醫療器械必須滿足該指令要求。2. 醫療器械CE認證(MDD認證)適用范圍:  包括了醫療設備以及它的配件,任何儀器、器具、設備、材料及其它物品,無論是單獨使用還是組合使用,如需要包括軟件等;只要設備其是針對人體具備以下一些目的的前提下:l 診斷、預防、監測、治療或緩解疾病,l 診斷、監測、治療、緩解或補償受傷或殘疾,l 調查,更換或修改解剖或生理過程的,l 受孕控制,3. 醫療器械CE認證(MDD認證)分類:  醫療設備分有不同的類別等級根據醫療設備指令指導性文件(MEDDEV 2.4)并且每個指令有一個規則(Rule),根據不同的要求共分為6個等級,供認證機構評估:1) Class I other 1類其他2) Class I sterile 1類滅菌3) Class I measurement function 1類測量4) Class IIa  2a類5) Class IIb  2b類6) Class III and Class III with medicine 3類及3類帶藥物4. 醫療器械CE認證(MDD認證)流程:1) 收到申請表2) 簽署合同3) 計劃審廠4) 實施審廠5) 簽發證書/重審核/等待NC不符項關項5. 醫療器械C...
壓力設備CE認(PED指令)證概述    從2002年5月28日起銷往歐盟的壓力設備類產品必須進行壓力設備CE認證,符合壓力設備指令Pressure Equipment Directive 97/23/EC。歐盟承壓設備指令 更新為 2014/68/EU,新指令將于2016年七月強制實施。    凡是設計壓力超過0.5bar的設備,無論其壓力、容積為何,諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設備等裝載或輸送流體的設備都必須符合PED規定    壓力設備CE認證(PED指令)核心要求:    1.高于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要:    具備安全性    符合設計、制造、和測試的基本安全要求     滿足適當的符合性評定程序    2.低于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要:     具備安全性     依據完善的工程實務而設計、制造     產品歸類與符合性評定模式的選擇    壓力設備CE認證(PED指令)范圍    歐盟委員會企業總司界定的關于壓力裝置指令Pressure equipment 97/23/EC適用范圍廣泛,主要包括下列壓力裝置和領域:序號產品名稱序號產品名稱1.        鋁及鋁合金2....
防爆設備CE認證(ATEX指令)概述:    ATEX易爆炸環境(ATmosphere EXlosible)縮寫。    1994年3月23日,歐洲委員會采用了“潛在爆炸環境用的設備及保護系統”(94/9/EC)指令。新ATEX指令2014/34/EU己于2014年發布,并將于2016年4月20日強制執行,中間沒有過渡期。  這個指令覆蓋了礦井及非礦井設備,與以前的指令不同,它包括了機械設備及電氣設備,把潛在爆炸危險環境擴展到空氣中的粉塵、可燃性氣體、可燃性蒸氣與薄霧。它規定了擬用于潛在爆炸性環境設備的應用技術要求、基本健康、安全要求和設備在其使用范圍內投放到歐洲市場前必須采用的合格評定程序。     ATEX防爆指令核心要求:    保護人們的安全和健康,以及在一定情況下保護家畜的健康和財產安全,特別是要格外保護工人免遭潛在爆炸性環境適用的設備和體統所產生的危害。    ATEX認證產品范圍:    1.ATEX認證涉及的產品    ATEX認證 適用的設備范圍特別大,大致上包括固定的海上平臺、石化廠、面粉磨坊及其他可能存在潛    在爆炸性環境場所所適用的設備。    1)ATEX認證電氣類設備:    電氣類設備是指包含電子部件,用于產生、儲存、分配、轉換電能的設備    或用電能為能量的控制設備    2)ATEX認證非電氣設備    只有機械...
建筑產品CE認證(CPR指令)概述:建筑產品CPR(305/2011/EU)是歐盟2011年3月9日頒布的新建筑產品法規,并通告CPR將于2013年7月進入強制執行階段;取代舊的建筑產品指令CPD(89/106/EEC )。新的法規對建筑產品進入歐盟市場的程序要求及技術語言將更透明,更嚴謹,更精準,保證歐盟用戶(建筑師、工程師、施工人員)選擇最適合建筑工程預期用途的產品。    CPD指令產品范圍:    序號產品名稱序號產品名稱1.       建筑產品及建筑物的升學特性2.       非立式工業煙囪3.       音效4.       煤氣傳輸及分送用壓力調節器5.       粘合劑6.       地質合成材料7.       混凝料8.       建筑物用玻璃9.       鋁及鋁合金10.     石膏及石膏產品11.     鑄鐵管道,配件及其連接件12.  ...

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