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目前,很多企業對ISO 9001質量管理體系的了解比過去更深入,管理也越來越規范。內部審核是檢驗質量管理體系運行績效的有效方法,是推動持續改進的動力,因此,內審員的審核質量就顯得尤其重要。如何進行內部審核也是很多管理者關心的問題,一個完整的ISO9001質量管理體系內部審核(內審...
一、背景前些天和老同事們聊天,有人說這兩年政府補貼少了甚至取消了,兩化融合貫標咨詢項目沒法做下去,得尋求業務轉向。在“工業互聯網”、“智能+”、“高質量發展”等一系列新理念、新思路高歌猛進之時,貫標這個四五年前出現的曾經的新生事物似乎開始遭遇瓶頸。對于不少業內人士來說,這個現象似...
1.高階結構(HLS):ISO 22000:2018采用了所有ISO標準所通用的ISO高階結構(HLS)。它遵循與其他廣泛應用的ISO標準(ISO 9001和ISO14001)相同的結構,因此與其他管理體系的整合更加容易。新版的ISO 22000將沿用與其它ISO管理體系標準相同...
TL9000是QuEST論壇以ISO9001:2015建立TL9000管理體系時在如下條款需要建立文件。詳見下表:文章來源:TL9000標準;
1、發出汽車客戶產品調查問卷2、顧客的工程標準/規范/工程更改的評審、發放和實施方面的過程流程圖與文件,并保留的記錄3、顧客工程更改實施的日期記錄,以及PPAP上相關內容的變更記錄4、制定全廠的過程識別一覽總表,明確各個過程的目標(含效率與有效性)5、制定全廠的章魚圖,并針對每個...
Q1:我們通常會對產品進行FMEA或風險分析,那么對管理的過程是不是也需要進行風險分析?A:按照ISO 9001:2015版的標準,從多處地方都可以看到需要對過程進行風險分析。a.  0.3過程方法中, 0.3.1 總則中要求”可通過采用PDCA循環...
ISO13485:2016,簡而言之,為醫療器械行業質量管理體系,現在有越來越多的企業開始推行ISO13485:2016質量管理體系,那么,在推行ISO13485質量管理體系中有哪些注意點呢?  在企業決定推行前,和任何管理體系一樣,我們需要去了解該體系中最本質的東西,...
建立實施ISO9001質量管理體系,并按策劃的時間間隔實施內部審核,成為很多機構、企業每年的必修課。但在實際操作中,內部審核往往忽略對最高管理者的審核。本文以出入境檢驗檢疫機構為例,在分析ISO9001:2015標準強化領導力和最高管理者作用要求的基礎上,探討如何在內審中有效實施...
所謂'競爭'即質量的競爭。在市場競爭日益激烈的今天,企業如何提高自身的質量,這是必須面對的問題。iso9001質量體系是一個全員參與、全面控制、持續改進的綜合性質量管理體系,其核心是以滿足客戶的明確的或隱含的質量要求為標準。它所規定的文件化體系具有很強的約束力,它貫穿于整個質量管...
Leadership過去叫領導的作用,現在叫領導力。這是這個詞這些年的變化。從標準的前后語境來看,雖然單詞是同一個,但其在標準中所賦予的意義已經有很大的不同了。一、領導成為了體系的核心ISO14001:2015標準框架圖     ...

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